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/ TIME: Almanac 1995 / TIME Almanac 1995.iso / time / 102191 / 1021131.000 < prev    next >
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Text File  |  1995-02-27  |  2.2 KB  |  52 lines
  1. <text id=91TT2332>
  2. <title>
  3. Oct. 21, 1991: Rushing DDI to Market
  4. </title>
  5. <history>
  6. TIME--The Weekly Newsmagazine--1991               
  7. Oct. 21, 1991  Sex, Lies & Politics                  
  8. </history>
  9. <article>
  10. <source>Time Magazine</source>
  11. <hdr>
  12. HEALTH, Page 83
  13. Rushing DDI to Market
  14. </hdr><body>
  15. <p>     For four years, the list of approved drugs for AIDS patients
  16. began and ended with AZT. The drug, also called zidovudine, can
  17. extend a patient's life-span, but not everyone can tolerate its
  18. side effects, which may include nausea and severe anemia. Now,
  19. after billions of dollars of research and constant pressure from
  20. AIDS activists, the Food and Drug Administration has bypassed
  21. some of its usual requirements to approve another medication,
  22. didanosine, known as DDI.
  23. </p>
  24. <p>     Developed by Bristol-Myers Squibb, DDI resembles AZT in
  25. that it interferes with replication of the AIDS virus. Whether
  26. it will extend the life of patients remains unknown, but it has
  27. been shown to boost levels of disease-fighting T cells. Last
  28. week's approval, granted with unusual speed, will enable
  29. doctors to prescribe the drug to those who cannot tolerate AZT--about half of AIDS patients.
  30. </p>
  31. <p>     Though AIDS activists were delighted with the decision,
  32. there are several concerns. About 23,000 people have been
  33. receiving the pills for free, as a humane gesture. Now they are
  34. expected to pay $2,000 a year for the treatment. Bristol-Myers
  35. says, however, that it will continue to offer free pills to
  36. those who cannot afford the drug or obtain insurance coverage.
  37. Another worry is side effects, including inflammation of the
  38. pancreas, numbness in the hands and feet, and diarrhea. Most
  39. important, DDI has yet to pass the rigorous testing usually
  40. required by the FDA. "We are giving DDI a status it has not
  41. earned, and we are lowering the scientific standards for drug
  42. approval," complains Dr. Deborah Cotton of Harvard, who reviewed
  43. the DDI approval application. FDA chief David Kessler justifies
  44. the decision by saying that "people are dying." Whether DDI can
  45. forestall their deaths will be clearer within six months, when
  46. the results of clinical trials are in.
  47. </p>
  48.  
  49. </body></article>
  50. </text>
  51.  
  52.